按照國家人力資源和社會保障部的工作部署及《人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)〔2017〕15號)要求,現(xiàn)制定黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)調(diào)整工作方案如下。
一、目標任務
按照建設健康中國的戰(zhàn)略部署,以及建立更加公平可持續(xù)的社會保障制度和全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,切實保障廣大參保人員用藥需求和基金安全平穩(wěn)運行,適應藥物技術(shù)發(fā)展進步和臨床用藥水平發(fā)展,進一步優(yōu)化我省藥品目錄結(jié)構(gòu),適當擴大藥品目錄范圍,逐步提高保障水平,力爭2017年10底前按照人力資源社會保障部要求完成我省藥品目錄調(diào)整工作。
二、基本原則
(一)堅持以維護人民健康為目的。逐步提高基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險用藥保障水平,切實維護人民群眾健康。積極支持醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、基本藥物制度、分級診療、多層次醫(yī)療保障等重點工作,促進合理用藥,提高用藥的有效性、安全性、經(jīng)濟性、可及性。
(二)堅持基本保障。適應我省經(jīng)濟社會發(fā)展水平,根據(jù)基金承受能力和參保人負擔水平,合理確定用藥范圍和水平,實現(xiàn)保障范圍與保障能力、醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展相適應。
(三)堅持專家評審機制。藥品目錄由專家按程序評審確定,要綜合考慮臨床用藥基本理論和基本規(guī)范、社會保險基本規(guī)律和管理要求以及食藥監(jiān)、衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥、物價等相關(guān)部門的政策規(guī)定。行政部門不干涉專家評審。
(四)堅持公開、公平、公正。規(guī)范評審程序,注重聽取社會各方面對調(diào)整工作的意見建議,加強監(jiān)督工作,嚴肅工作紀律。
(五)堅持以臨床需求為導向。根據(jù)我省疾病譜和臨床用藥實際需求,補齊保障短板、優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)、完善用藥管理措施。兼顧重大疾病、傳染病、兒童、急搶救等重點人群用藥。
(六)堅持中西藥兼顧。充分體現(xiàn)西藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥各自優(yōu)勢,根據(jù)各自的基本理論,建立完善有針對性的評價辦法,西藥和中藥(含民族藥)數(shù)量增幅基本平衡。
三、調(diào)整內(nèi)容
在國家藥品目錄基礎(chǔ)上,調(diào)入乙類藥品,總數(shù)不超過國家目錄乙類藥品數(shù)量的15%(含調(diào)入、調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍),共292種(民族藥、限工傷保險、限生育保險的藥品不計入調(diào)整總數(shù))。
藥品目錄調(diào)整以國家食品藥品監(jiān)管總局2016年12月底注冊數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),藥品目錄調(diào)整不接受企業(yè)申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。
調(diào)入藥品重點考慮我省醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用、臨床必需、療效好、安全有效、性價比高,適合我省地方病、多發(fā)病、常見病的治療性用藥、婦兒用藥、急搶救用藥、工傷保險(職業(yè)。┖蜕kU用藥等。
調(diào)出藥品重點考慮已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,或存在其他不符合醫(yī)療保險用藥要求和條件的,經(jīng)相應評審后調(diào)出目錄。
原則上國家藥品目錄限定范圍不作調(diào)整。
經(jīng)評審專家評審同步提出藥品使用管理意見。
四、組織機構(gòu)
(一)協(xié)調(diào)小組
成立藥品目錄調(diào)整工作協(xié)調(diào)小組,組長由人力資源社會保障廳分管領(lǐng)導擔任,成員由廳相關(guān)處室、單位有關(guān)人員組成。負責全面指導和協(xié)調(diào)藥品目錄調(diào)整工作的重大事項。
(二)辦公室
設在省人力資源和社會保障廳醫(yī)療保險處,負責目錄調(diào)整的組織實施及日常工作。
(三)監(jiān)督組
設在省紀委駐省人力資源和社會保障廳紀檢組,負責對調(diào)整工作進行全程監(jiān)督,并接受相關(guān)舉報投訴。
(四)專家組
分為咨詢專家和遴選專家,以臨床醫(yī)學、藥學專家為主,包括一定數(shù)量的醫(yī)療保險專家、藥物經(jīng)濟學專家,分別負責藥品咨詢(建議)、遴選等具體評審工作。咨詢專家與遴選專家互不交叉,原則上各評審環(huán)節(jié)專家不重復參與。
咨詢專家:在省醫(yī)學會、藥學會等專業(yè)學會推薦的行業(yè)內(nèi)著名專家和省醫(yī)保管理專家?guī)熘挟a(chǎn)生,由作風正、業(yè)務強、熟悉并熱心社會保險事業(yè)、自愿參與目錄評審的專家學者組成。分西藥、中藥兩大組,主要任務是提出藥品評審技術(shù)要點、論證提出備選藥品名單、提出藥品使用管理意見等。
遴選專家:在省醫(yī)保管理專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,包括不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機構(gòu)、不同科室和專業(yè)的臨床醫(yī)學、藥學以及醫(yī)保管理等方面的專家。主要任務是負責對備選藥品名單進行遴選投票。
五、工作程序
藥品目錄調(diào)整分為準備、評審和發(fā)布3個階段:
(一)準備階段
包括組建領(lǐng)導工作機構(gòu)、組建評審專家?guī)、建立評審基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、制定調(diào)整工作方案、制訂廉政保密規(guī)定等工作。調(diào)整工作方案經(jīng)領(lǐng)導小組審議后向社會發(fā)布。
(二)評審階段
采取集中封閉方式,在紀檢人員監(jiān)督下,組織專家開展咨詢、遴選工作。
1、確定備選藥品名單。咨詢專家為藥品調(diào)整提供必要的技術(shù)咨詢和論證,根據(jù)調(diào)整原則和醫(yī)保用藥管理要求,確定藥品評審技術(shù)要點,對備選藥品進行評審,提出建議調(diào)入的備選藥品名單和調(diào)出的藥品名單。
2、組織遴選專家投票。按照專家所在地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)級別、專業(yè)科室與所報藥品評審分類組別的不同,分層分級隨機抽取參與遴選的專家。參與遴選的地區(qū)不少于全省2/3的市地;參與遴選的專家來自二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的不少于30%。遴選專家通過對備選藥品名單進行投票方式遴選。
3、確定擬調(diào)整名單。根據(jù)遴選專家投票統(tǒng)計結(jié)果,提出藥品調(diào)整名單。組織咨詢專家對有爭議的藥品和部分需要加強管理的藥品進行論證,研究提出有針對性地管理措施,包括限定支付范圍、支付政策的建議等。
4、報批。完成調(diào)整后將藥品目錄調(diào)整工作情況和結(jié)果提交領(lǐng)導小組審議后,報人力資源社會保障部備案。
(三)發(fā)布實施階段
1、下發(fā)《關(guān)于印發(fā)黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017版)的通知》。
2、完成藥品目錄編碼和對照工作,12月1日起全省執(zhí)行新版藥品目錄。
黑龍江省人力資源和社會保障廳
2017年10月9日
“黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)調(diào)整工作方案”由中國社保網(wǎng)收集整理編輯。
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